Epideemia on muutnud maailma.Kogu maailmas seisavad kõigi riikide valitsused silmitsi tohutute väljakutsetega epideemiate ennetamisel ja tõrjel.COVID-19 pandeemia ajal on Hiina ennetus- ja reageerimisraamistiku neljas etapis (ennetamine, avastamine, kontroll ja Edu võti on näidatud ravis).Ja meedia ja arstiabi kaudu Hiina kogemuste levitamiseks maailma.Kuid paljudel põhjustel, nagu religioon, demokraatia, piirkondlikud harjumused ja viirusmutatsioonid, ei ole ülemaailmset epideemiat hästi kontrollitud ning kinnitatud juhtumite ja surmade arv on oluliselt suurenenud.
Pärast 2021. aasta märtsis sisenemist ülemaailmne epideemia, mis algselt järk-järgult stabiliseerus, India viitsütikuga pommi tõttu plahvatas see uuesti!Muide, globaalne uus kroon on viidud pandeemia kolmandasse lainesse.Maailma Terviseorganisatsiooni avaldatud andmetel on alates aprilli algusest Indias uute juhtumite arv kasvanud peaaegu lineaarselt ning ametlikult ületas see kohaliku aja järgi 26. kuupäeval 400 000 piiri.Ja kinnitatud juhtumite koguarvuga 1,838 miljonit, sai sellest USA järel maailmas kõige rohkem mõjutatud piirkond.

Kuid see pole veel kõik juhtumid, sest järsult on tõusnud ka testimise positiivne määr, ulatudes 26. aprilli seisuga 20,3%-ni. See tähendab, et nakatumine on suurenenud.Eeldusel, et testitavate inimeste arv ei ole suurenenud, puudub väga suurel hulgal nakatunutel võimalus diagnoosi saada.Praegu avaldatud andmed on vaid jäämäe tipp.

Uue krooniviiruse pandeemia on alati olnud inimeste peade kohal rippuv Damoklese mõõk ja pandeemia võib tõhusalt peatada selle avastamine.Uues kroonitestis kasutati algselt viiruse nukleiinhappe tuvastamiseks molekulaartehnoloogia platvormi, kuid nüüd hakkab see aeglaselt muutuma kolloidse kulla platvormi kasutamiseks viiruse antigeenvalgu tuvastamiseks.Tähtis on turu tegelik nõudlus.
Globaalsete uute kroonide testimise muutuste ajalugu
Nukleiinhapete tuvastamise ajastu
COVID-19 pandeemia on kestnud rohkem kui aasta ja WHO uuringuaruandes väideti, et see häirib jätkuvalt põhilisi tervishoiuteenuseid 90% riikides.Ükskõik kui arenenud ja arenenud riigid ka poleks, on varem rajatud riiklik tervishoiusüsteem ja asjatundlikud teadusasutused varasele edule ainult kaasa aidanud.Pädevad riigid, nagu Ameerika Ühendriigid, Saksamaa ja Itaalia, on investeerinud suuri rahalisi kulutusi ruudukujuliste kajutitega haiglatesse. Molekulaarlabor ehitati tuvastamisvõimaluste parandamiseks, eakate seas on kasutusele võetud tõhusad ohjeldamisstrateegiad ja tõhusalt kasutatud haiglate piisavaid võimalusi.Patsientide arvu tõusu ja uue koroonaviiruse täieliku levikuga on aga haigla võimsus olnud ülekoormatud.
Arenenud riigid on liiga hõivatud, et enda eest hoolitseda, samas kui arengumaad on veelgi rohkem piiranud riiklike rahaliste põhjuste tõttu ega suuda õigel ajal universaalseid katseid läbi viia.WHO pakub neile tehnilist tuge, virtuaalset koolitust, seadmeid ja tarvikuid, et parandada testimisvõimalusi kogu maailmas.Näiteks kui COVID-19 esmakordselt ilmus, ei olnud Somaalial molekulaarsete testimise võimalusi, kuid 2020. aasta lõpuks on Somaalias 6 laborit, mis suudavad selliseid katseid läbi viia.
Kuid see ei saa ikkagi täita kõigi põhjaliku uurimise eesmärki.Sel ajal ilmnevad nukleiinhapete tuvastamise puudused:

*Maksumus on tohutu – labori ehituse, personali koolituse, laboriseadmete, testimisreaktiivide ja kulumaterjalide kõrge hind.Need kulud on paljude arenenud riikide meditsiinisüsteemid juba venitanud ning madala ja keskmise sissetulekuga riigid ei saa neid endale lubada.

*Operatsioon on keeruline ja võtab kaua aega.Kuigi POCT molekulaarlabor on juba ilmunud, on tavapärases RT-pcr molekulaarlaboris keskmiselt aega tulemuste saamiseks umbes 2,5 tundi ja aruanne tuleb põhimõtteliselt saada järgmisel päeval.

*Laboratoorium's geograafiline asukoht on piiratud ja ei saa hõlmata kõiki piirkondi.
*Suurendab nakatumisohtu – ühelt poolt suurendab uuringut teostav meditsiinipersonal nakatumisohtu ning laboratoorsed saastatused muudab ka teised proovid valepositiivseteks ja tekitab paanikat;teisest küljest peavad inimesed minema haiglasse raamatupidamisuuringuid tegema.Praktiliselt suurenenud kontakt positiivse või inkubatsiooniperioodiga patsientidega ning tervetel inimestel suureneb ka nakatumise oht.

Antikehade testimise lühike ajastu
Tegelikult püüdsid kõik epideemia algstaadiumis COVID-19 testimise kulusid vähendada ja testimismeetodeid nii palju kui võimalik lihtsustada, et vähendada meditsiinitöötajate töökoormust.Seetõttu on antikehade testimine kiireim avastamismeetod, mida saab rakendada kolloidse kulla platvormil.Rasedus.Kuid kuna antikeha test on seroloogiline immuunvastus pärast inimkeha nakatumist uue koroonaviirusega, ilmub esimesena immunoglobuliini IgM antikeha, mis tekib umbes 5–7 päevaga;seejärel ilmub IgG antikeha, mis toodetakse umbes 10–15 päeva jooksul.Tavaolukorras tekivad IgM antikehad varakult.Pärast nakatumist toodetakse neid kiiresti, hoitakse lühikest aega ja kaovad kiiresti.Positiivset vereanalüüsi saab kasutada varajase nakatumise indikaatorina.IgG antikehad tekivad hilja, püsivad kaua ja kaovad aeglaselt.Positiivset vereanalüüsi saab kasutada infektsiooni ja varasemate infektsioonide indikaatorina.

Kuigi antikehade tuvastamine lahendab mõned nukleiinhapete tuvastamise puudused, kulub antigeeni kehasse sisenemiseks teatud inkubatsiooniperiood enne IgM ja IgG tootmist.Sel perioodil ei ole seerumis IgM ja IgG tuvastatav ning esineb aknaperiood.Antikehade tuvastamist tuleks kasutada täiendavaks testimiseks või kombineeritud nukleiinhapete testimiseks kahtlustatavate patsientide puhul, kelle nukleiinhappetesti tulemused on negatiivsed.

Kuna antigeeni tooraine puhtus saavutab normi ja tootmisvõimsus on paigas, on hakatud laialdaselt kasutama antigeenide tuvastamist, sest see on sama, mis nukleiinhapete tuvastamine uute koronaviiruse patogeenide tuvastamiseks ja puudub aknaperiood.

Antigeenide tuvastamise (professionaalne kasutamine) ajastu

Pärast mitmeid uue koroonaviiruse puhanguid ja mutatsioone võib sellest saada viirus, mis eksisteerib inimestega pikka aega koos nagu gripp.Seetõttu on uutest kroonantigeeni testimistoodetest saanud turu “uued lemmikud” oma lihtsa kasutuse, kiirete tulemuste ja madala hinna tõttu.Toote toimivuse testimiseks on alguses vaja ainult CE-sertifikaati.Hiljem on Euroopa riigid uue kroonantigeeni testi järk-järgult kasutusele võtnud esialgse skriiningumeetodina ja toote toimivust on tugevdatud.Saksamaa, Ühendkuningriigi, Belgia, Šveitsi ja teiste riikide meditsiini- ja tervishoiuosakonnad on kasutusele võtnud esimesed kolmepoolsed laborid, mis kontrollivad erinevate tootjate toodete toimivust üle maailma ja annavad erilubasid.

▼Saksa Bfarmi erikinnituse osa ekraanipilt
▼Saksa PEI
▼Belgia antigeeni kiirtesti (professionaalseks kasutamiseks) spetsiaalse heakskiidu jaotise ekraanipildid
Muidugi saab uute krooniantigeenide tuvastamist tegelikult rakendada kahel platvormil, üks on immunokromatograafia, mida me tavaliselt nimetame kolloidseks kullaks, mis kasutab kullaosakesi, et ümbritseda antigeeni antikeha;teine ​​on immunofluorestsents, mis kasutab lateksit.Mikrosfäärid kapseldavad antigeeni ja antikeha.Võrreldes immunokromatograafia tehnoloogiaga on immunofluorestsentstoodete maksumus kõrgem.

1. Tõlgenduseks on vaja täiendavat fluorestseeruvat lugejat.

2. Samal ajal on lateksiosakeste maksumus kallim kui kullaosakesed

Readeri kombinatsioon suurendab ka toimingu keerukust ja valesti toimimise kiirust, mis pole tavakasutajatele nii sõbralik.

Kolloidkulla uue kroonantigeeni tuvastamisest saab lõpuks kõige ökonoomsem valik turul!
Autor: Do Laimeng K