PCR-laborites on kahte peamist riskitüüpi: bioohutuse riskid ja nukleiinhappega saastumise riskid.Esimene neist kahjustab inimesi ja keskkonda, teine ​​aga PCR-testide tulemusi.See artikkel räägib teieni toodud PCR labori riskiseire punktidest ja vastavatest riskitasemetest.

01 PCR labori osakond

1. Molekulaarbioloogia katselabor

Kliiniliste geenide amplifikatsiooni testimise laborite põhistandardite artikli 1.1 nõuete kohaselt koosnevad PCR-laborid üldjuhul neljast piirkonnast: reaktiivi säilitamise ja ettevalmistamise ala, proovide ettevalmistamise ala, amplifikatsiooniala ja amplifikatsiooniproduktide analüüsi ala.Kui kasutatakse reaalajas fluorestsents-PCR meetodit, saab amplifikatsiooniala ja analüüsiala ühendada üheks alaks;täisautomaatse PCR analüsaatori kasutamisel saab proovi ettevalmistamise ala, amplifikatsiooniala ja analüüsiala ühendada üheks alaks.

"Uue koroonaviiruse nukleiinhapete testimise töövihik meditsiiniasutustes (prooviversioon 2)" näeb põhimõtteliselt ette, et uute koroonaviiruse nukleiinhapete testimist teostavad laborid peaksid rajama järgmised alad: reaktiivide ladustamise ja ettevalmistamise ala, proovide ettevalmistamise ala, amplifikatsiooni ja toote analüüsi ala.Need kolm ala peaksid olema füüsilises ruumis teineteisest täiesti sõltumatud ja otsest sidet õhuga ei saa olla.

2. Proovide ettevalmistamise ruum

Kuigi proovide ettevalmistamise alal saab proove lihtsalt ette valmistada, on keerukate proovide ja suure hulga proovide käsitlemisel siiski vaja spetsiaalset proovide ettevalmistamise ruumi.Proovide ettevalmistamise ruumis on kõrge bioloogilise ohutuse ja nukleiinhappega saastumise oht.

3. Jäätmetöötlusruum

Ebaõige jäätmekäitlus toob laborisse kaasa ka tohutu bioohutuse ja nukleiinhappesaaste riski.Seetõttu tuleb jäätmekäitlusruumi regulaarselt jälgida.

02 Riskiseirepunktid PCR laborites

Eraldi laborid jagunevad proovide ettevalmistamise ruumiks, reaktiivi säilitamise ja ettevalmistamise ruumiks, proovide ettevalmistamise alaks, amplifikatsiooni ja tooteanalüüsi alaks ning jäätmekäitlusruumiks.

Proovivõtukoha tüübi järgi jaguneb see pinna-, instrumendi-, proovi-, keskkonnaseireks ja pipetiks.

Riskitase ulatub madalast kõrgeni ühest tärnist★ kuni kolme tärnini★★★.

1. Proovide ettevalmistamise ruum:

Seda kasutatakse proovide registreerimiseks, ettevalmistamiseks ja inaktiveerimiseks ning bioloogiline ohutusrisk on kõrgeim.Kuna proove ei ekstraheerita ega amplifitseerita, välja arvatud pipetid, mis proovidega sageli kokku puutuvad, on nukleiinhappega saastumise oht teistes osades väike.

1-4 Proovide võtmine seirepunktides

5-8 Proovide võtmine seirepunktis

9-12 seirepunkti proovide võtmine

1. Reaktiivi hoiu- ja ettevalmistusala:

Seda kasutatakse säilitusreaktiivide valmistamiseks, reaktiivide väljastamiseks ja amplifikatsioonireaktsioonisegu valmistamiseks, samuti kulumaterjalide (nt tsentrifuugitorud ja pipetiotsad) säilitamiseks ja valmistamiseks.Selles piirkonnas puudub otsene kontakt proovidega ja positiivne nukleiinhape, seega on bioohutuse risk ja nukleiinhappega saastumise risk madal.

13-16 Proovide võtmine seirepunktides

17-22 Proovide võtmine seirel
3. Proovi ettevalmistamise piirkonna punktid

Seda kasutatakse ülekandesilindri avamiseks, proovi inaktiveerimiseks (vajaduse korral), nukleiinhappe ekstraheerimiseks ja amplifikatsioonireaktsiooni katseklaasi lisamiseks jne. See ala võib hõlmata proovide töötlemist ja avamist, bioloogilise ohutuse risk on kõrge ja nukleiinhappe ekstraheerimine toimub ning nukleiinhappega saastumise oht on keskmine kuni kõrge.

29 Proovide võtmine seirepunktides

4. Amplifikatsiooni ja tooteanalüüsi valdkond:

Kasutatakse nukleiinhapete võimendamiseks.See tsoon ei hõlma proovide töötlemist ja bioloogilise ohutuse risk on madal.Nukleiinhapete amplifikatsioon toimub peamiselt selles tsoonis ja nukleiinhappega saastumise oht on suurim.

38 Proovide võtmine seirepunktides
5. Jäätmetöötlusruum:

Kasutatakse proovide kõrgsurve töötlemiseks.Selle piirkonna proovide töötlemisega kaasnevad bioloogilise ohutuse riskid on suhteliselt suured.Nukleiinhappe amplifikatsiooniprodukte soovitatakse käsitleda meditsiinijäätmetena.Kõrget rõhku ei soovitata kasutada ja nukleiinhappega saastumise oht on väike.

43-44 Proovide võtmine seirepunktides

03 Rakenda

Seekord panime kirja 44 seirepunkti.Arvatakse, et paljud inimesed peavad küsima, kas neil on vaja nii palju punkte teha?Jah, tee seda kõike!Soovitan teil esmalt läbi viia oma labori riskianalüüs, mida saab teha vastavalt riskile kõrgest madalani, samuti saate jälgida sama tüüpi proove koos või koostada proovivõtuplaani regulaarseks monitooringuks.Ühesõnaga, iga labor saab koostada oma olukorra põhjal oma rakendusplaani.Testimislaborite suurim risk on riske ignoreerida.